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ASME翻译(质量保证计划)

发布时间:2012-02-24 23:03:35
 
 

ASME NUCLEAR QUALITY ASSURANCE PROCEDURE

美国机械工程师协会(ASME translation 核质量保证程序 

 

QA Program Assessment Procedure

质量保证计划(QA)评价程序 

 

                                                     

Table of Content

目录

 

 

1.0                   Purpose            目的

2.0                   Scope              范围

3.0                   Frequency          频率

4.0                   Attendance          出席

5.0                   Agenda             日程

6.0                   Records            记录

7.0                   Reports             报告

 
1.0   Purpose
目的

          This procedure defines the process, identifies instructions and assigns responsibilities for performing a formal management assessment to establish the status and adequacy of Nuclear Quality Program as defined by NQAM-BPS-01 to ensure continued compliance with the requirements of the Code.

     为确定NQAM-BPS-01规定的核质量计划的状态和完备性,保证持续符合规范要求,本程序对正式管理评估过程进行了规定,并确定了指导原则,分配了职责范围。

2.0     Scope 范围

This procedure applies to all NQA Programme activities defined by NQAM-BPS-01.

本程序适用于NQAM-BPS-01规定的所有质量保证(NQA)计划活动。

3.0         Frequency and Scheduling 频率和时间计划

An annual review of the NQA Programme is performed by the executive management

行政管理人员负责对核质量管理(NQA)计划进行年度审查。

The Managing Director determines the precise date for the review, coordinating with participating managers.

常务董事在与参加评审工作的经理协调后,将确定具体的评审日期。

Responding to changing or special conditions that may be imposed by clients, the Managing Director or QA Manager may call for additional reviews to be performed...

为响应客户提出的变更要求,或特殊条件,常务董事或质量保证经理(QA)可要求进行附加审查。

4.0         Attendance 出席人员

                            The following personnel will attend the annual NQA Programme assessment:

     参加年度核质量保证计划(NQA)评审工作的人员如下。 

·         Managing Director – chair 常务董事主席

·         Technical Director – representing Drawing office, PED, Sales personnel

·         技术总监---代表制图室、压力设备指令(PED)和销售人员参加

·         Engineering Director – representing design personnel

·         工程总监代表设计人员参加

·         QA Manager – representing NQA Engineer, QA personnel

·         质量保证经理(QA代表核质量保证工程师(NQA)和质量保证(QA)人员参加

·         Production Manager – representing departmental supervisors

·         生产经理---代表部门主管参加

·         Procurement Manager

·         采购经理 

Personnel may participate via Skype link when unable to be physically present.

以上人员中如果有谁无法到场,可通过Skype网络参加该审查工作。

Attendance of other individuals may be requested to present finding on aspects of the NQA programme if their presence would be beneficial. i.e. NQA Engineer. 

其他非评审人员(例如,质量保证工程师(NQA)),如果在核质量保证计划方面能提供有益的建议,可安排其参加评审会,并上呈研究成果。

5.0         Agenda 日程

A formal agenda is prepared by the QA Manager, approved by the Managing Director and circulated to all participations within 1 week of the meeting.

正式日程由质量保证经理(QA)编制,并经常务董事负责审批后,在审查会一周内分发给各参与评审工作的人员。

Parcipitents may request additional entries for inclusion on the agenda if deemed necessary. The agenda will be revised and recirculated accordingly.

如有必要,参加评审的人员可要求在日程中增加评审内容,之后,将对日程进行修订,并重新分发。

As a minimum, the following topics will be included within the meeting agenda.

审查会日程中应至少包括以下主题内容:

·         The minutes of previous NQA Programme meetings  

·         以往核质量保证计划(NQA)会议的会议记录

·         Effectiveness of the documented NQA programme as defined by the NQAM-BPS-01.

·         NQAM-BPS-01确定的文件化核质量保证计划(NQA)的有效性

·         Necessity for NQA Programme improvement due to ambiguity, impracticability or erratum.

·         是否核质量保证计划(NQA)中有歧义、不实用或错误,而需要改进

·         Review of applicable Codes and standards to ensure continued compliance

·         对适用法规和标准进行评审,确保持续符合规定要求

·         Revisions to the organizational structure and authority levels

·         组织结构和管理层的变更

·         Results of audit activity – both internal and external activities

·         审计活动结果内部审计和外部审计

·         Review of recorded Nonconformance’s 

·         对已记录的不合格问题的评审

·         Review of the effectiveness of the implementation of the Corrective action programme

·         对整改活动计划实施有效性的评审

The minutes of previous NQA Programme assessment meetings will be reviewed to ensure that any recorded action had been implemented as documented.

对以往核质量保证计划(NQA)评审会的会议记录进行复审,确保所有记录中的活动,都已经按文件要求完成。

The latest approved edition of the NQAM will be reviewed to confirm that it is adequately defines the NQA Programme and that the stated policy statement, authority and scope are still valid.

对最新经核准的核质量保证计划手册(NQAM)进行复审,确定其是否已经对核质量保证计划(NQA)进行了充分而详细的说明,同时确定所规定的政策方针、权限和职责范围仍然有效。

As a result of a), any aspect of the NQAM or NQA Programme where it is felt that ambiguity, impracticability or erratum has an impact on the ability of the NQA Programme in ensuring Code compliance will be highlighted,

在核质量保证手册(NQAM)或核质量保证计划(NQA)中,影响核质量保证计划(NQA)符合规范要求的任何歧义,不适用之处或错误应重点标明。

If considered appropriate, measures will be agreed together with an implementation programme to ensure that such measures are adequate and effective in correcting the anomaly.

适当情况下,应将整改措施与执行计划相结合,确保能充分有效地对异常问题进行整改。

The QA Manger will advise and confirm that the current Code edition is still adequately addressed by the NQAM and NQA programme.

核质量保证手册(NQAM),以及核质量保证计划(NQA)是否对现行规范仍具有充分的指导作用,质量保证经理(QA)将负责负责对此进行通报和确认。

Revisions to the organizational structure will be reviewed to ensure that such revisions have not had a negative impact on the effectiveness of the NQA Programme.

评审组织结构的变更问题,确保组织结构的变更不会对核质量保证计划(NQA)造成不良影响。

The NQA Engineer will prepare an annual report on the following activities:

质量保证工程师(NQA)负责编制以下活动的年度报告:

·         Results and overall effectiveness of the internal and external audit process,

·         内部和外部审计的结果,以及整体有效性。

·         Review of all recorded nonconformance’s to identify any recurring trends and allow a course of corrective action to be defined for implementation.

·         审查所有已记录的不合格问题,确认不合格问题再次发生的可能性,并为整改活动的实施,确定流程。

·         Review of the effectiveness of any correction action implemented.

·         对任何已经实施的整改活动的有效性进行审查。

·         Approved vendor performance including results of all non conformities and audit results.

·         审查经核准的供应商绩效,包括审查所有不合格问题的处理结果和审计结果。

These reports will be approved the QA Manager prior to attending the QA Programme assessment meeting.

以上报告将在质量保证计划(QA)评审会之前,由质量保证经理(QA)进行批核。

 

6.0         Minutes of meeting 会议记录

Upon completion of assessment meeting, the QA Manger will prepare and circulate to all attendees and other interested parties, the minutes of meeting which will include details of any agreed remedial action including an agreed implementation progamme.

评审会议结束后,质量保证经理(QA)将负责编制会议记录,并分发给所有与会人员和其他利益方,该会议记录的内容,包括任何经认可的整改活动(包括经认可的实施计划)的具体细节说明。

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The minutes will be distributed it to the attendees and, any other interested party as deemed appropriate by either the Managing Director or QA Manager..

上述会议记录将分发给参加评审会议的所有人员,以及常务董事或质量保证经理(QA)认为合适的其他利益方。

7.0         Reports 报告

NQA Program Assessment Report – FN 02/01-1

核质量保证计划(NQA)评估报告—FN 02//01-1

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